Durante una intervención quirúrgica, los paños, las batas y los trajes de aire limpio ayudan a controlar la transmisión de agentes infecciosos y la dispersión de partículas.

La norma UNE-EN 13795 establece los requisitos de funcionamiento y los métodos de ensayo para evaluar las prestaciones de estos productos.

Se divide en dos partes:

• UNE-EN 13795-1:2025: paños y batas quirúrgicas, de un solo uso o reutilizables.
• UNE-EN 13795-2:2025: trajes de aire limpio utilizados en el entorno quirúrgico.

¿Qué requisitos establece la norma?

La norma contempla diferentes características para evaluar el comportamiento de los productos, entre ellas:

• Limpieza microbiana: mide la carga microbiana del producto.
• Liberación de partículas: evalúa el desprendimiento de partículas durante su uso.
• Resistencia a la penetración de líquidos y microorganismos: valora las propiedades de barrera del material.
• Resistencia mecánica: comprueba propiedades como la resistencia a la tracción o a la rotura.
• Biocompatibilidad e información del producto: contempla los requisitos aplicables y la información necesaria para su utilización segura.

Estos parámetros permiten evaluar distintas prestaciones, pero ninguno garantiza por sí solo la ausencia de infecciones.

Rendimiento estándar y alto rendimiento: ¿cuál es la diferencia?

La UNE-EN 13795-1 distingue dos niveles de rendimiento para paños y batas quirúrgicas:

• Rendimiento estándar: cumple los requisitos establecidos para este nivel, según las características del producto y sus zonas.
• Alto rendimiento: exige prestaciones de barrera más elevadas en las zonas críticas, especialmente frente a la penetración de líquidos y, cuando corresponde, de microorganismos en húmedo.

La elección depende del uso previsto, las condiciones de exposición y las prestaciones declaradas por el fabricante. Un nivel superior de barrera no implica necesariamente mejores resultados en todos los parámetros.

¿Qué son las zonas críticas y menos críticas?

Las zonas críticas son las áreas del producto que requieren unas prestaciones de barrera específicas debido a su función y exposición. En las batas quirúrgicas, por ejemplo, determinadas áreas frontales y las mangas son especialmente relevantes.

Las zonas menos críticas son aquellas para las que se establecen requisitos específicos, generalmente menos exigentes en algunas propiedades de barrera. Esto no significa que carezcan de protección.

Esta diferenciación permite evaluar las prestaciones del producto según las necesidades de cada área.

Por su parte, los trajes de aire limpio, regulados en la parte 2 de la norma, están destinados principalmente a reducir la dispersión de partículas y escamas cutáneas potencialmente portadoras de microorganismos por parte del personal sanitario.

La importancia de elegir el producto adecuado

Conocer la UNE-EN 13795 ayuda a interpretar las especificaciones técnicas y seleccionar paños, batas y trajes de aire limpio según su uso previsto. Para ello, es importante revisar el nivel de rendimiento, las propiedades de barrera y la documentación del fabricante.

En Bimedica, trabajamos para facilitar a los profesionales sanitarios el acceso a soluciones e información técnica que les ayuden a tomar decisiones fundamentadas.