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Bimedica.
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¿Qué debemos saber acerca de los guantes sanitarios?

hospitales
21.11.2023

Los guantes sanitarios tienen múltiples aplicaciones en el hospital. Para ejercer una asistencia hospitalaria segura, es preciso realizar estrictos controles y verificar el correcto cumplimiento de las normativas.

Entre los productos más ampliamente utilizados en el entorno hospitalario se encuentran los guantes sanitarios. Debido a su infinidad de usos en el hospital (procedimientos terapéuticos, farmacia, limpieza y cocina), es necesario saber escoger las prestaciones y calidades adecuadas para cada aplicación.
Cabe remarcar que los guantes están regulados por el reglamento UE 2016/425 para ser usados como Equipos de Protección Individual (E.P.I) este, protege al trabajador de riesgos que puedan amenazar su salud. Asimismo, también están regulados como Producto sanitario por el reglamento MDR 2017/745, este regula el uso de los dispositivos utilizados en humanos para realizar técnicas de diagnóstico y/o terapia. Ambos reglamentos agrupan las siguientes normativas que mencionamos a continuación:

LEGISLACIÓN DE REFERENCIA NORMATIVAS
Reglamento (UE) MDR 2017/745, R.D 192/2023 y Directiva 93/42/EEC EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4
Reglamento UE 2016/425
EN 420, EN 374-1, EN 374-5
(EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, ISO 16604)

La Importancia de la Verificación

La información detallada en la caja dispensadora de guantes es el folleto de instrucciones del producto. Por esa razón, es crucial revisar exhaustivamente que toda su información sea verídica y que la normativa sea adecuada con los usos para los que los guantes van a ser empleados.
Esto no solo garantiza el cumplimiento de dichas normativas, sino que al hacerlo también asegura la protección tanto del personal como de los pacientes ante riesgos presentes y futuros. Seguidamente aportamos una lista de seguridad para la revisión de la caja:

¿Qué Buscar en la Caja de los Guantes Sanitarios?

  • Normativas Testadas: Verificar que se usen las normativas obligatorias, asegurando la calidad y estándares requeridos.
  • Tablas de químicos: Las tablas de permeación y degradación de químicos deben incluirse en la caja dispensadora afirmando que siguen las pruebas que se recogen en la normativa EN 374-1 y los pictogramas correspondientes.
  • Cumplimiento ante riesgo por microorganismos: Identificar el cumplimiento de EN 374-5 en relación con la protección frente a virus, bacterias y hongos, asegurando que aparezca su respectivo pictograma.
  • Cumplimiento ante riesgo biológico: Siempre se ha de advertir en la caja dispensadora acerca del uso de materiales alergenos o nocivos (aceleradores) empleados durante el proceso de fabricación.
  • Información del Fabricante: Detalles completos del fabricante, representante en la Unión Europea, importador/distribuidor (si es el caso), marca, modelo y referencias por talla.
  • Clasificación EPI y Producto Sanitario: Debe aparecer la clasificación de producto sanitario y la categoría de Equipos de Protección Individual. Además, incorporar el número del CE correspondiente acerca de la esterilidad del P.S. o de la categoría EPI - II o III en el certificado (en caso de precisarlo).

Todos estos datos deben presentarse en Español.

Nuestros guantes están testados y cumplen todas las normativas necesarias para su uso. ¡Aseguremos una asistencia de calidad!.