Dispositif médical de classe I stérile - Règlement (UE) 2017/745

Convient aux interventions chirurgicales de courte durée et aux projections modérées. 

Latex Free

Masquer la légende

Caractéristiques du matériau: 

• Tissu SMMMS en polypropylène de 35 g/m²
• Couleur: bleu marine. 
• Très respirant, adaptable, léger et très résistant. 
• Résistant à la déchirure, à la perforation, à la torsion et à l'abrasion. 
• Faible émission de particules et de peluches. 
• Tissu silencieux. 

Caractéristiques du produit:

• Coutures 100% thermosoudées par ultrasons pour une protection et une sécurité accrues. 
• Poignets élastiques synthétiques de 8 cm, de couleur blanche. 
• Fermeture au niveau du cou par velcro en nylon de 10 cm, de couleur blanche. 
• Enveloppées dans un tissu SMMMS de 20 g/m² de couleur bleue. 
• Ceintures extérieures avec carte de transfert pour garantir l'asepsie. 
• Comprend 2 lingettes absorbantes en spunlace de couleur blanche (dimensions: 30 x 40 cm)
• Dimensions de la blouse pliée: 25 x 20 cm. 
• Stérilisation à l?oxyde d?éthylène. 

Normes: 

• EN 13795: matériel à usage chirurgical en tant que dispositif médical. 
• ISO EN 11810: résistance des matériaux chirurgicaux aux lasers. 
• ISO EN 11135: stérilisation des dispositifs médicaux à l?oxyde d?éthylène. 
• EN 556-1: stérilisation des dispositifs médicaux.