Dispositif médical de classe I stérile - Règlement (UE) 2017/745

Blouse adaptée aux interventions chirurgicales de courte durée et impliquant un volume modéré de fluides. 

Latex Free

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Caractéristiques du matériau: 

• Tissu SMMMS en polypropylène de 35 g/m² (5 couches) résistant aux fluides, aux bactéries et à l'alcool. Couleur turquoise. 
• Tissu hautement respirant, adaptable, léger et très résistant. 
• Résistant à la déchirure, à la perforation, à la torsion et à l'abrasion.
• Tissu antistatique. 
• Faible émission de particules et de peluches.  
• Tissu silencieux. 

Caractéristiques du produit: 

• Coutures 100 % thermosoudées par ultrasons, offrant une protection accrue.  
• Poignets élastiques synthétiques de 8 cm, de couleur blanche. 
• Fermeture au niveau du cou par velcro en nylon de 14 cm, de couleur blanche. 
• Emballées dans du papier crêpé blanc. 
• Ceintures extérieures avec carte de transfert pour garantir l?asepsie.
• Comprend deux lingettes absorbantes en spunlace de 40 x 40 cm, de couleur blanche. 
• Dimensions de la blouse pliée: 25 x 19 cm. 
• Stérilisée à l?oxyde d?éthylène. 

Normes: 

• EN 13795: matériel à usage chirurgical en tant que dispositif médical. 
• ISO EN 11810-1: résistance des matériaux chirurgicaux aux lasers. Ignition primaire et pénétration.
• ISO EN 11810-2: résistance des matériaux chirurgicaux aux lasers. Allumage secondaire. 
• ISO EN 11135: stérilisation des dispositifs médicaux à l?oxyde d?éthylène. 
• EN 556-1: stérilisation des dispositifs médicaux.