Producto Sanitario Clase I Estéril - Reglamento (UE) 2017/745

Bata indicada para cirugías de corta duración y de fluidos moderados. 

Sin látex

Sterile EO

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Características del material: 

• Tejido SMMMS de polipropileno de 35 g/m2 (5 capas) repelente a fluidos, bactertias y alcohol. Color turquesa. 
• Tejido altamente transpirable, adaptable, ligero y muy resistente. 
• Resistente al desgarro, perforación, torsión y abrasión.
• Tejido antiestático. 
• Baja emisión de partículas y pelusa. 
• Tejido silencioso. 

Características del producto: 

• Costuras 100% termoselladas por ultrasonidos, que aportan mayor protección. 
• Puños elásticos sintéticos de 8 cm, color blanco. 
• Cierre en el cuello mediante velcro de 14 cm de nylon, color blanco. 
• Envueltas en papel crepado de color blanco. 
• Cinturos exteriores con tarjeta de transferencia para garantizar la asepsia.
• Incorpora dos toallitas absorbentes de spunlace de 40 x 40 cm, color blanco. 
• Dimensiones bata plegada: 25 x 19 cm. 
• Esterilizada por óxido de etileno. 

Normativas: 

• EN 13795: material para el uso quirúrgico como producto sanitario. 
• ISO EN 11810-1: resistencia a láseres de material quirúrgico. Ignición primaria y penetración.
• ISO EN 11810-2: resistencia a láseres de material quirúrgico. Ignición secundaria. 
• ISO EN 11135: esterilización de productos mediante óxido de etileno. 
• EN 556-1: Esterilización de productos sanitarios.