Dispositif médical de classe I stérile - Règlement (UE) 2017/745

Blouse adaptée aux interventions chirurgicales à haut risque et impliquant un volume important de fluides. 

Latex Free

Masquer la légende

Caractéristiques du matériau: 

• Tissu SMMMS en polypropylène de 35 g/m² (5 couches), résistant aux liquides, aux bactéries et à l'alcool. Couleur turquoise. 
• Tissu de renfort respirant en PP + film PE de 40 g/m², couleur blanche. 
• Tissu hautement respirant, adaptable, léger et très résistant. 
• Résistant à la déchirure, à la perforation, à la torsion et à l'abrasion.
• Tissu antistatique. 
• Faible émission de particules et de peluches. 
• Tissu silencieux. 

Caractéristiques du produit: 

• Coutures 100 % thermosoudées par ultrasons, offrant une protection accrue. 
• Poignets élastiques synthétiques de 8 cm, de couleur blanche. 
• Renforcée sur le devant et au niveau des manches (grammage de la zone renforcée : 75 g/m²). 
• Fermeture au niveau du col par velcro en nylon de 14 cm, de couleur blanche. 
• Emballées dans du papier crêpé blanc. 
• Ceintures extérieures avec carte de transfert pour garantir l?asepsie.
• Comprend deux lingettes absorbantes en spunlace de 40 x 40 cm, de couleur blanche. 
• Dimensions de la blouse pliée : 25 x 19 cm. 
• Stérilisée à l?oxyde d?éthylène. 

Normes: 

• EN 13795 : matériel à usage chirurgical en tant que dispositif médical. 
• ISO EN 11810-1 : résistance des matériaux chirurgicaux aux lasers. Inflammation primaire et pénétration.
• ISO EN 11810-2 : résistance des matériaux chirurgicaux aux lasers. Allumage secondaire. 
• EN 31092 : Détermination des propriétés physiologiques des textiles. Mesure de la résistance thermique et à la vapeur d'eau.