Dispositif médical de classe I stérile - Règlement (UE) 2017/745

Convient aux interventions chirurgicales à haut risque et impliquant un volume important de liquides. 

Latex Free

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Caractéristiques du matériau: 

• Tissu SMMMS en polypropylène de 35 g/m², couleur bleu marine, hydrofuge et antibactérien. 
• Tissu de renfort respirant en PP + film PE de 40 g/m², de couleur blanche. 
• Tissu hautement respirant, adaptable, léger et très résistant. 
• Résistant à la déchirure, à la perforation, à la torsion et à l'abrasion. 
• Faible émission de particules et de peluches. 
• Tissu silencieux. 

Caractéristiques du produit:

• Coutures 100 % thermosoudées par ultrasons pour une protection et une sécurité accrues. 
• 100 % imperméable aux liquides et aux bactéries au niveau des zones renforcées (devant et manches)
• Poignets élastiques synthétiques de 8 cm, de couleur blanche. 
• Fermeture au niveau du cou par velcro en nylon de 10 cm, de couleur blanche. 
• Enveloppées dans un tissu SMMMS de 20 g/m², de couleur bleue. 
• Ceintures extérieures avec pochette de transfert pour garantir l'asepsie. 
• Comprend deux lingettes absorbantes en spunlace de couleur blanche, dimensions 30 x 40 cm. 
• Dimensions de la blouse pliée: 25 x 20 cm. 
• Stérilisation à l?oxyde d?éthylène. 

Normes: 

• EN 13795: matériel à usage chirurgical en tant que dispositif médical. 
• ISO EN 11810: résistance des dispositifs chirurgicaux aux lasers. 
• ISO EN 11135: stérilisation des dispositifs médicaux à l?oxyde d?éthylène. 
• EN 556-1: stérilisation des dispositifs médicaux.