Producto Sanitario Clase I Estéril - Reglamento (UE) 2017/745

Indicada para intervenciones quirúrgicas de alto riesgo y con alto volumen de fluidos. 

Sin látex

Sterile EO

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Características del material: 

• Tejido de SMMMS de polipropileno de 35g/m2, color azul marino, repelente a fluidos y bacterias. 
• Tejido de refuerzo transpirable de PP + PE film de 40 g/m2 de color blanco. 
• Tejido altamente transpirable, adaptable, ligero y muy resistente. 
• Resistente al desgarro, perforación, torsión y abrasión. 
• Baja emisión de partículas y pelusa. 
• Tejido silencioso. 

Características del producto:

• Costuras 100% termoselladas por ultrasonidos que aportan mayor protección y seguridad. 
• 100% impermeable a fluidos y bacterias en zonas reforzadas (frontal y mangas)
• Puños elásticos sintéticos de 8 cm, color blanco. 
• Cierre en el cuello mediante velcro de 10 cm de nylon, color blanco. 
• Envueltas en tejido SMMMS de 20 g/m2, color azul. 
• Cinturones exteriores con tarjeta de transferencia para garantizar la asepsia. 
• Incorpora dos toallitas absorbentes de spunlace de color blanco de dimensiones 30 x 40 cm. 
• Dimensiones de la bata plegada: 25 x 20 cm. 
• Esterilización mediante óxido de etileno. 

Normativas: 

• EN 13795: material para el uso quirúrgico como producto sanitario. 
• ISO EN 11810: resistencia a láseres de material quirúrgico. 
• ISO EN 11135: esterilización de productos mediante óxido de etileno. 
• EN 556-1: Esterilización de productos sanitarios.