Dispositivo Médico de Classe I Estéril - Regulamento (UE) 2017/745

Indicada para intervenções cirúrgicas de alto risco e com elevado volume de fluidos. 

Sem látex

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Características do material: 

• Tecido SMMMS de polipropileno de 35 g/m², cor azul-marinho, repelente a fluidos e bactérias. 
• Tecido de reforço respirável de PP + película de PE com 40 g/m², de cor branca. 
• Tecido altamente respirável, adaptável, leve e muito resistente. 
• Resistente ao rasgo, à perfuração, à torção e à abrasão. 
• Baixa emissão de partículas e fiapos. 
• Tecido silencioso. 

Características do produto:

• Costuras 100% termosoldadas por ultrassons, que proporcionam maior proteção e segurança. 
• 100% impermeável a fluidos e bactérias nas zonas reforçadas (frente e mangas)
• Punhos elásticos sintéticos de 8 cm, cor branca. 
• Fecho no pescoço com velcro de nylon de 10 cm, cor branca. 
• Revestidas com tecido SMMMS de 20 g/m², cor azul. 
• Cintos exteriores com cartão de transferência para garantir a assepsia. 
• Inclui dois toalhetes absorventes de spunlace, de cor branca, com dimensões de 30 x 40 cm. 
• Dimensões da bata dobrada: 25 x 20 cm. 
• Esterilização por óxido de etileno. 

Normas: 

• EN 13795: material para uso cirúrgico como dispositivo médico. 
• ISO EN 11810: resistência dos materiais cirúrgicos aos lasers. 
• ISO EN 11135: esterilização de produtos por óxido de etileno. 
• EN 556-1: Esterilização de dispositivos médicos.